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创新升级 旗滨医药助国产药用中硼硅领域自主掌握供应链


湖南旗滨医药材料科技有限公司


5月26日,花城广州,湖南旗滨医药材料科技有限公司(下称“旗滨药玻”)在第86届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(下称“API China”)上举行中硼硅玻璃管新品发布会,这意味着旗滨药玻正式进军药包材领域,携重磅新品亮相此国际盛会,并吹皱一池春水。


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据了解,这款中硼硅玻璃管第一批商业化产品将6月底或7月初上市销售。据旗滨药玻总经理叶璨璟介绍,“他们致力于为中硼硅药玻包材市场提供一站式产品及技术解决方案,努力成为国内中硼硅药包材市场的领航者。”

 

由于我国在中硼硅玻璃的研发制造上,一直落后于发达国家,且长期依赖进口。纵观全球中硼硅玻璃市场,绝大多数市场被日本、美国及德国的三家公司垄断,旗滨药玻中硼硅玻璃管新品的发布,将打破原有竞争格局,其创新成果惊艳整个交易会,慕名前来展位洽谈合作的厂商络绎不绝。如成都平原尼普洛药业包装有限公司平雅佳、华北制药股份有限公司玻璃分公司总经理李士、江苏潮华玻璃制品有限公司总经理王华分别与旗滨药玻总经理叶璨璟在发布会现场签订合作意向书。


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厚积薄发,推动药玻行业高质量升级

 

中硼硅药用玻璃是一种重要的包装材料,欧美日等国早已在针剂领域采用以其为原料的卡式瓶、西林瓶、安瓿瓶等,淘汰低硼硅及钠钙玻璃。然而,在国内仅有少数几家企业涉足中硼硅药用玻璃,应用也主要在冻干/水针剂药品、生物药品等高端药品或出口产品,使用范围和占比均较低。


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中国医药包装协会副秘书长郭珣在致辞中指出,“药用包材是药物制剂的基础材料和重要组成部分,在制剂剂型和生产中起着关键作用。一致性评价、关联审批、带量采购等政策让药包市场不断规范,高质量需求日益旺盛带来前所未有的机遇。”

 

随着医药产业转型升级的快速推进,中硼硅玻璃化学结构稳定、膨胀系数优良、耐酸碱腐蚀、耐冷热温度变化、耐机械强度高,具备优异的化学稳定性和热稳定性,受到业界广泛关注和重视。叶璨璟称,“旗滨药玻进军药玻领域独具优势:不仅有自己的玻璃研究院,技术储备丰富,还拥有资兴旗滨砂矿保证原料持续供应,同时还拥有CNAS实验室,保证原料和成品的质量精准分析。通过自主研发的复合澄清剂、硼硅酸盐玻璃及其制备方法等技术已获得多项专利。公司全自动化的玻璃熔合和玻璃液面控制系统,全自动激光在线检测管外观尺寸,严格把控各项质量指标,旨在合力助推产业升级,提高产品综合竞争力。”

 

作为旗滨集团旗下子公司,旗滨药玻2019年底成立,次年3月投资约10亿元建设3窑8线,日产量100吨的中硼硅药玻素管生产线和后续产品深加工。今年1月,项目第一期举行点火仪式。“中硼硅玻璃技术壁垒高,从原材料、成型过程配方、生产设备设施、包材性能等都需标准化的管理、设计、操作才能生产出标准化产品。公司前期做了很多研究、学习为产品上线做铺垫。2016年起开始着手调研药玻项目,研究院掌握了38项实用性专利后才开始建设生产线。”旗滨药玻副总经理邓凌云补充道。


前景可期,潜在需求将达到世界用量

 

我国医用玻璃以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。然而,对中硼硅玻璃需求急迫。如新冠病毒持续爆发,可疫苗的规模化生产,供应链短板也暴露出来:短期内疫苗瓶的产量比疫苗还紧张。“过去,中硼硅玻璃价格高、药企变更包装手续繁琐,在集采等竞价环境下缺乏使用中硼药玻的动力。但随着产业政策的不断优化,生产技术的不断提高,国内更多企业在向中硼硅全产业链渗透。相信,有了这些创新企业的加入可助国产中硼硅领域掌握自主可控的供应链。”有行业专家如是判断。

 

2020年国内中硼硅药玻需求量增长率远高于全球市场。要知道,2010年前,国内中硼硅药玻主要依赖进口。2010年后,国家将“中硼硅药玻”列为产业政策鼓励类项目,到2019年国家药监局发文,要求仿制药使用包装材料不得低于欧美国家标准,国产中硼硅药玻行业大有可为。

 

不过,中硼硅玻璃在国内医用玻璃总量的比重仅占10%左右。“性质更稳定的中硼硅玻璃必然成为药用玻璃升级的重要方向。”叶璨璟直言。

 

据悉,玻璃制造属于高能耗行业,能源成本占生产成本构成的比重大。控制能源费用是降低成本的关键,旗滨药玻采用国际先进的能耗控制技术让产品不仅耐水性、耐酸碱性、抗冲击等重要指标处于国内领先水平,同时强化产品质量管控及与前端制管产品的工艺配套,实现成本及性能最佳搭配。可以预测,中国将成为中硼硅玻璃主要需求国之一。

 

API China作为中国制药工业领域历史悠久、规模大的全产业链国际展会,过去50多年推动和见证了中国制药工业的发展和壮大。如今,正值医药产业高质量发展的关键期,以旗滨药玻为代表的新锐力量,在展会间实现海内外参展端的原料企业和观众端的制药企业成功配对,三方用行动践行着高质量发展,展示了药包行业的专业服务、创新技术和解决方案。


来源:医药经济报

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